“Los modelos animales han revelado evidencia de teratogenicidad, disminución del número de embarazos, menor número de descendientes supervivientes y cambios a largo plazo en las respuestas inmunes celulares, neuroquímica cerebral y comportamiento. Paladar hendido, malformaciones del sistema nervioso central / encefalopatía y alteraciones funcionales permanentes ocurrieron en modelos animales en dosis maternas tóxicas. Se han notificado casos de flacidez neonatal, dificultades respiratorias / de alimentación e hipotermia en humanos. El uso durante el primer y tercer trimestre puede estar asociado con un mayor riesgo de teratogenicidad y síntomas de abstinencia en el recién nacido, respectivamente. Los datos humanos y los modelos animales han revelado evidencia de posible genotoxicidad. La aneuploidía se indujo en hombres a dosis de 10 mg / m2 / día. Para monitorear el resultado materno-fetal de mujeres embarazadas expuestas a medicamentos antiepilépticos, se estableció un Registro de Embarazo de Medicamentos Antiepilépticos (AED). Se anima a los proveedores de atención médica a registrar prospectivamente a los pacientes Para información adicional: AED Pregnancy Registry AU TGA categoría de embarazo C: Medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos, han causado o pueden sospecharse que causan, efectos dañinos en el feto o neonato humano sin causar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles. Los textos de acompañamiento deben ser consultados para más detalles. Categoría D del embarazo según la FDA de EE. UU.: Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos basándose en los datos de reacciones adversas de la experiencia de investigación o mercadeo o estudios en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que el beneficio supere el riesgo para el feto. Categoría de embarazo AU TGA: C Categoría de embarazo FDA de los EE. UU.: D Comentarios: -Si se usa este medicamento durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informarse al paciente sobre el daño potencial al feto. -Los neonatos expuestos a altas dosis únicas durante el trabajo de parto y el parto deben ser monitoreados para detectar irregularidades en la frecuencia cardíaca fetal, hipotonía, mala succión, hipotermia y depresión respiratoria moderada. -Si se usa durante el embarazo, vigile al recién nacido para detectar síntomas de síndrome agudo de abstinencia durante el período postnatal.
Advertencias de amamantamiento de diazepam
La relación leche a plasma osciló entre 0.2 y 2.7. Este medicamento puede acumularse en bebés amamantados, especialmente con dosis repetidas o con el uso agudo de formulaciones de gel rectales.
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No se recomienda su uso y se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia materna o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Excretado en la leche materna: Sí. Comentario: Se han producido sedación, pérdida de peso y dificultades con la alimentación en lactantes “.
Fuente: Uso de diazepam durante el embarazo | Drugs.com